Doff n’ Donner: productinformatie en conformiteitsverklaring
SIGVARIS stelt voor de DOFF N’ DONNER een EU-conformiteitsverklaring beschikbaar. Hier vindt u de belangrijkste gegevens en een link naar het originele document.
Voor welke producten geldt de verklaring?
- DOFF N’ DONNER ROLLY
- DOFF N’ DONNER CONE
- DOFF N’ DONNER SET
Wat verklaart de fabrikant?
SIGVARIS AG verklaart onder eigen verantwoordelijkheid dat de genoemde producten voldoen aan de daarop toepasselijke eisen van de Europese verordening voor medische hulpmiddelen (EU) 2017/745 (MDR). Het document vermeldt klasse I volgens bijlage VIII, regel 1.
Het door de fabrikant omschreven gebruiksdoel is het gemakkelijker aan- en uittrekken van medische compressiekousen. De producten zijn bedoeld voor herhaald gebruik.
Document en fabrikantgegevens
- Fabrikant: SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, 9014 St. Gallen, Zwitserland.
- Gemachtigde in de EU: SIGVARIS GmbH, Dr.-Karl-Lenz-Strasse 35, 87700 Memmingen, Duitsland.
- Basic-UDI-DI: 7613378DNDFQ.
- Datum van de verklaring: 1 november 2025, St. Gallen.
Officiële EU-conformiteitsverklaring van SIGVARIS openen (PDF, Duits/Engels)
Documentenoverzicht van de fabrikant
Gebruik, onderhoud en veiligheid
De conformiteitsverklaring is een aanvulling op de productinformatie. Volg voor het gebruik en de reiniging de bij het product behorende gebruiksaanwijzing. Bespreek vragen over uw persoonlijke kousenvoorziening met uw behandelaar.
Bron: EU-conformiteitsverklaring van SIGVARIS AG, gedateerd 01-11-2025. Document gecontroleerd op 30-10-2026. Het gekoppelde originele document is leidend.